جامعة أكسفورد تكشف سبب تضارب نتائج جرعات لقاح كورونا.. اختلاف طريقة القياس بين باحثى الجامعة وشركة إيطالية لقوة اللقاح.. منح 1367 متطوعا جرعة ونصف.. والقرار النهائى لهيئة تنظيم الأدوية البريطانية

حالة من الجدل أثارتها نتائج تجارب لقاح جامعة أكسفورد المحتمل لفيروس كورونا عند إعلانها أن تركيبة اللقاح التي كانت الجرعة الأولى فيها بنصف قوتها كانت فعالة بنسبة 90٪ في الوقاية من فيروس كورونا في التجربة، في المقابل، أدى الجمع بين جرعتين كاملتين إلى فعالية بنسبة 62 % فقط، وكشف جامعة أكسفورد عن السبب الحقيقى وراء هذا الخطأ الذى حدث، وهو نتيجة اختلاف وحدة القياس التي يستخدمها باحثو الجامعة والشركة الإيطالية التي أجرت القياس على الجرعات المصنعة بأحد المصانع بإيطاليا. ووفقا لتقرير لصحيفة "ديلى ميل" البريطانية في شهر مايو الماضى، أجرى العلماء الذين أجروا التجربة فحصًا لجودة تسليم لقاحات وصلت من مصنع في إيطاليا، ووجدوا أن المواد الكيميائية أقوى مما طلبت الجامعة، وأصرت الشركة الإيطالية IRBM / Advent على احتواء الدفعة K.0011 على التركيز الصحيح للقاح بعد التحقق منه باستخدام اختبار جيني يعرف باسم PCR الكمي ، والذي يحدد كمية المادة الفيروسية لكل مليلمتر، لكن أكسفورد تستخدم نوعًا مختلفًا من الاختبارات التي تقدر كمية المادة الفيروسية بناءً على مقدار الضوء فوق البنفسجي (UV) الذي تمتصه المادة، واعتقدت الجامعة أن طريقتها أعطت قياسًا أكثر دقة من الإيطاليين. أعطى المنظم الطبي البريطاني الضوء الأخضر للباحثين لتقليل كمية اللقاح الممنوحة للمشاركين بسبب تلقي جرعات من الدفعة K.0011، لكن الوثائق التي توضح بالتفصيل الخطأ ، والتي نُشرت في مجلة The Lancet ، تُظهر أن أكسفورد أخطأت في تقدير فاعلية الدفعة وخففت اللقاح دون سبب ، مما يعني أن قوائم التجربة هذه حصلت بالفعل على نصف جرعة، بدلاً من الجرعة الكاملة المقصودة. المنتج المستخدم في لقاح أكسفورد والذي يساعد على مزجه مع المحاليل الأخرى قبل حقنه في أذرع الناس قد تداخل مع اختبار الأشعة فوق البنفسجية. وأصر البروفيسور أدريان هيل ، من جامعة أكسفورد ، على عدم وجود خطأ في الجرعات أثناء تجارب لقاح فيروس كورونا ، وقالت البروفيسور ساره جيلبرت ، التي كانت العقل المدبر لتصنيع لقاح أكسفورد ، إن الأمر متروك للمنظمين للموافقة على نظام جرعتين كاملتين أو نصف جرعة وجرعة كاملة. بحلول شهر يونيو ، سجلت أكسفورد في النهاية الخطأ ، عندما لم يصب الأشخاص الذين تناولوا جرعة أقل من غير قصد بآثار جانبية كانت قوية، واتصلوا بالمنظم الطبي البريطاني مرة أخرى، هذه المرة يسألون عما إذا كانت التجارب يمكن أن تستمر في محاولة للحفاظ على التجربة بأكبر قدر ممكن وتسريع النتائج، بمباركة هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة ، MHRA ، مضوا قدما في التجربة وأعطوا هؤلاء المتطوعين وجميع المتطوعين الآخرين جرعات كاملة لبقية الدراسة، في النهاية ، تلقى 1367 مشاركًا في التجربة نصف جرعة متبوعة بجرعة كاملة ، مقارنة بـ440 متطوعًا حصلوا على نظام الجرعتين المقصود. أظهرت النتائج أن مجموعة نصف الجرعة تمتعت بنسبة 90 % من الحماية ضد كوفيد بينما كان اللقاح فعالاً بنسبة 62 % فقط في مجموعة الجرعة الكاملة. كيف يعمل لقاح أكسفورد؟ يستخدم اللقاح المسمى ChAdOx1 nCoV-19 نسخة ضعيفة وغير ضارة من فيروس شائع يسبب نزلات البرد في الشمبانزي، استخدم الباحثون بالفعل هذه التقنية لإنتاج لقاحات ضد عدد من مسببات الأمراض بما في ذلك الأنفلونزا وزيكا ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (ميرس)، يتم تعديل الفيروس وراثيا بحيث يستحيل أن ينمو في البشر، نقل العلماء التعليمات الجينية الخاصة بـ "بروتين سبايك" الخاص بفيروس كورونا والذي يحتاجه لغزو الخلايا إلى اللقاح. عندما يدخل اللقاح إلى الخلايا داخل الجسم ، فإنه يستخدم هذا الرمز الجيني لإنتاج بروتين الشوكة السطحية لفيروس كورونا، يؤدي هذا إلى استجابة مناعية ، مما يؤدي إلى تهيئة الجهاز المناعي لمهاجمة فيروس كورونا إذا أصاب الجسم، كانت فعالة بنسبة 62 % إذا تم إعطاؤها كجرعتين و 90 % عند إعطاء نصف جرعة متبوعة بجرعة كاملة أخرى، لكن الباحثين يقولون إن هناك حاجة لمزيد من الدراسات حول النتيجة التي تبلغ 90 %. لم يتجاوز أي من مجموعة نصف الجرعة 55 عامًا ، والذين هم في أمس الحاجة إلى لقاح ومن المرجح أن يصابوا بمرض خطير من Covid ، مما دفع بعض الخبراء إلى التشكيك في قوة النتائج. اعترفت أكسفورد بأنها لا تعرف لماذا كانت نصف الجرعة أكثر فعالية، من المتوقع أن تتوصل MHRA ، المنظم البريطاني ، إلى قرار بشأن ما إذا كانت ستوافق على لقاح أكسفورد بعد عيد الميلاد مباشرة ، على الرغم من أنه من غير الواضح نظام الجرعات الذي سيؤذن به، ولكن ستكون هناك أسئلة حول سبب سماح MHRA لأكسفورد بتخفيض جرعة المشاركين في التجربة عندما كان منطق الجامعة قائمًا على سوء تقدير. وتم حتى الآن تطعيم 600 ألف بريطاني ضد كوفيد باستخدام لقاح فايزر الذي تمت الموافقة عليه في وقت سابق من هذا الشهر ، وهو أبطأ مما كان يأمل البعض، كانت مشاكل تخزين وتوزيع لقاح فايزر والتي يجب أن تبقى عند -70 درجة مئوية وتستخدم في غضون ثلاثة أيام من إذابتها مصدر إزعاج للمسئولين في المملكة المتحدة. ويعتبر لقاح أكسفورد حاسما لأن بريطانيا لديها بالفعل أكثر من أربعة ملايين جرعة في وضع الاستعداد، مع طلب إجمالي 100 مليون جرعة ، ويمكن الاحتفاظ بها في الثلاجة العادية ، لذلك يمكن من الناحية النظرية ، بدء التشغيل في اليوم التالي له.