تحديات تواجه شركات تصنيع اللقاحات.. تأخير الجرعات الثانية ضد كورونا يزيد المخاطر.. دعوات لاتباع سياسة الإسعافات الأولية لتعويض الإمداد غير المستقر.. والأجسام المضادة للجرعة الأولى قد تنخفض بعد 4 أسابي

يواجه صانعو الأدوية تحديات في تصنيع اللقاحات وبناء سلاسل التوريد لتلبية الطلب على لقاحات كورونا، حتى أن شركة Pfizer قامت بخفض أهداف الإنتاج، ودفعت ندرة اللقاحات إلى دعوات لاتباع استراتيجية شبيهة بالإسعافات الأولية لتوسيع الإمداد غير المستقر. لحماية أكبر عدد ممكن من الأشخاص من كورونا ، اختار المسؤولون الطبيون في المملكة المتحدة إعطاء الأولوية لتوزيع جرعة اللقاح الأولى لأكبر عدد ممكن من الأشخاص،عن طريق تأخير الجرعات الثانية من لقاح Pfizer / BioNTech COVID حتى 12 أسابيع من 3-4 الموصى بها. ووفقا لتقرير موقع " theconversation"، يريد الرئيس الأمريكى المنتخب بايدن الإفراج عن جميع جرعات اللقاح لتسريع برنامج التطعيم - ولكن الخطر يكمن في أن صانعي اللقاح لن يكونوا قادرين على تجديد الإمداد للتأكد من تسليم الجرعة الثانية في الوقت المحدد. فتحت هذه القرارات خلافًا بين الخبراء لأن البعض يؤيد إعطاء جرعة واحدة من اللقاح لأكبر عدد ممكن من الناس ، بينما يريد البعض الآخر التطعيم وفقًا للبروتوكول المستخدم أثناء التجارب السريرية. وفي الولايات المتحدة ، لا تتوفر فعليًا سوى حوالي عُشر جرعة من 300 مليون جرعة تم التعهد بها بحلول يناير بموجب عملية Warp Speed. ومع ذلك، ذكّرت إدارة الغذاء والدواء المجتمع الطبي بأهمية تلقي جرعتين من لقاحات COVID-19 بما يتماشى مع الطريقة التي تم اختبارها بها في التجارب السريرية. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لا توجد بيانات توضح فعالية اللقاح إذا تأخرت الجرعة الثانية. ما هو اللقاح؟ يعطي اللقاح جسم الإنسان لمحة عن الفيروس المسبب للمرض، هذه المعاينة تدرب جهاز المناعة على التعرض للفيروس الحقيقي، وتحتوي اللقاحات المبكرة ، مثل لقاحات فيروس شلل الأطفال الفموي، على فيروسات حية ولكنها ضعيفة، وتوفر مناعة قوية ولكنها تحمل مخاطر صغيرة للإصابة بالمرض لأنه حتى الفيروس الضعيف يمكن أن يصبح نشطًا ويسبب المرض في حالات نادرة. تعتبر اللقاحات الحديثة أكثر أمانًا لأنها تعتمد بشكل متزايد على أجزاء فقط من الفيروس تسمى المستضدات، ففي حالة COVID-19 ، يكون المستضد هو البروتين الشائك الذي يمكّن الفيروس من دخول الخلايا، وتعتمد لقاحات كورونا المختلفة قيد التطوير على بروتين سبايك صناعي أو شفرته الجينية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حتى الآن ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ لقاحين من لقاح COVID-19 قائم على الحمض النووي الريبي. من Moderna و Pfizer-BioNTech. في المملكة المتحدة ، يُسمح أيضًا بلقاح DNA الذي تم إنشاؤه بواسطة AstraZeneca. توفر هذه اللقاحات الثلاثة المادة الجينية التي تشفر بروتين سبايك الفيروسي، وبعد الحقن في الجزء العلوي من الذراع ، تقرأ الخلايا العضلية التعليمات الجينية وتستخدمها لصنع بروتين سبايك الفيروسي مباشرة في الجسم. الجانب السلبي لهذه اللقاحات الأحدث والأكثر أمانًا هو أن جرعة واحدة تؤدي إلى استجابة مناعية أقل فعالية من لقاح الفيروس الضعيف، وغالبًا ما تتطلب التطعيمات المتكررة للحصول على مناعة كاملة، وتتطلب العديد من اللقاحات البشرية الحالية ، مثل التيتانوس والتهاب الكبد الوبائي ب والحصبة وشلل الأطفال وفيروس الورم الحليمي البشري ، جرعتين: الأولى لتنشيط جهاز المناعة والثانية لتعزيز الاستجابة المناعية. تمت دراسة فعالية جميع لقاحات COVID-19 الثلاثة المصرح بها في أنظمة الجرعتين، و بالنسبة للقاح Pfizer-BioNTech ، فإن الفترة المدروسة والمعتمدة هي 21 يومًا بين الجرعة الأولى والثانية، ولقاح Moderna ، الفاصل الزمني هو 28 يومًا، وبالنسبة للقاح AstraZeneca ، تكون التجربة على جرعتين بفاصل 28 يومًا. ماذا يحدث بعد التطعيم؟ يجب أن ينتج اللقاح الفعال ذاكرة مناعية مماثلة أو أفضل مما يتم الحصول عليه من خلال التعرض للمرض الطبيعي - ولكن دون التسبب في المرض، للقيام بذلك ، بعد التعرض الأول ، من لقاح أو عدوى طبيعية ، تقوم فئة من خلايا الدم البيضاء تسمى خلايا ب بإنتاج الأجسام المضادة كخط الدفاع الأول ضد العدوى. تصل هذه الأجسام المضادة المبكرة إلى مستويات الذروة عادةً بعد 4 أسابيع من التحصين الأول ولكنها تنخفض بشكل ملحوظ بعد ذلك، يعني وجود عدد أقل من الأجسام المضادة أنه من المرجح أن تنجو جزيئات الفيروس الغازية من الدمار، لذا فإن المناعة الوقائية من جرعة التطعيم الأولى أو الأولية ليست فعالة أو دائمة بشكل عام. لماذا توقيت الجرعة الثانية مهم؟ يوفر كلا لقاح mRNA ، حتى بعد الجرعة الأولى ، حماية أعلى بكثير من الحد الأدنى البالغ 50٪ المحدد لمعايير ترخيص استخدام الطوارئ للقاحات كورونا، بناءً على التجارب السريرية. لكن تم اختبار فعالية هذه اللقاحات في نظام من جرعتين. خلال تجربة اللقاح التي أجرتها شركة Pfizer-BioNTech ، أصيب أحد المشاركين الذين تم تطعيمهم وتسعة ممن تلقوا علاجًا وهميًا بحالة خطيرة من COVID-19 بعد الجرعة الأولى، ويشير هذا إلى أن المشاركين طوروا حماية جزئية في وقت مبكر بعد 12 يومًا من الجرعة الأولى. ومع ذلك ، تلقى جميع متلقي اللقاح في النهاية جرعتهم الثانية بعد تسعة أيام فقط ، لذلك لا توجد بيانات عن المدة التي كانت ستستمر فيها الحماية من الجرعة الواحدة. وبالمثل، بالنسبة لتجربة لقاح Moderna، يبدو أن هناك بعض الحماية ضد الفيروس بعد جرعة واحدة ؛ لكن البيانات المحدودة لا توفر معلومات كافية حول الحماية طويلة المدى بعد 28 يومًا من الجرعة المفردة. ماذا يمكن أن يحدث إذا كان التطعيم غير مكتمل؟ تتحور الفيروسات بشكل طبيعي بسبب أخطاء النسخ في شفرتها الجينية أثناء تكاثرها في جسم المضيف، أو بسبب تبادل الشفرات الجينية بين فيروسات مختلفة تصيب نفس المضيف. لكنها تتطور أيضًا لتتجنب مناعة المضيف، خاصةً إذا كانت تتنافس ضد استجابة مناعية ضعيفة ولكن مستدامة، يمكن أن يكون فيروس كورونا منخفضًا بالفعل في الأفراد المصابين ، وحوالي 40 ٪ إلى 45 ٪ من المصابين لا تظهر عليهم أي أعراض على الإطلاق. على الرغم من أن تطور مقاومة اللقاح يعتبر نادرًا جدًا بسبب اللقاحات الفعالة والمطورة بشكل صارم، فإن النماذج الرياضية تشير إلى أن الفيروس المقاوم يمكن أن ينشأ بسهولة إذا كانت الاستجابة المناعية أضعف من أن تدمر جميع الفيروسات في المضيف. يمكن أن تنتج اللقاحات المستعجلة وغير الفعالة أجسامًا مضادة تفشل في التعرف على الفيروسات وربطها بشكل سيء ، مما قد يضر أكثر مما ينفع، تغيير الجرعات للتغلب على نقص الإمدادات هو نقاش شائك ومستمر، ومع ذلك ، فإن اتخاذ قرارات خاطئة دون أدلة علمية كافية قد يؤدي إلى نتائج عكسية.