بعد موافقة هيئة الأغذية والأدوية الأمركية"FDA" على دواء" مافيريت "لعلاج فيروس سى" أقوى علاج للمنتكسين، وصالح لجميع الأنواع الجينية للفيروس، ويحقق نتائج شفاء تصل لـ 100 %.
مافيريت عقار جديد يحتوى على عقارين معا
أكد الدكتور هشام الخياط أستاذ الكبد والجهاز الهضمى بمعهد تيودور بلهارس، أن هيئة الأغذية والأدوية الأمركية "FDA" وافقت على دواء (مافيريت) الجديد لعلاج فيروس سى فى كبسولة واحدة تجمع بين "جليكوبرفير وبيبرنتاسفير" لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائى المزمن "C"، وتشير النتائج إلى أن هذا الدواء يحقق نسب الشفاء تقترب من 100%، حتى بعد أخذ العلاج لمدة 8 أسابيع بدلا من 12 أسبوعا، وهو الوقت اللازم للعلاج بأغلب العقاقير المتداولة لفيروس سى.
صالح لجميع الأنواع الجينية
وقال الدكتور هشام الخياط فى تصريح خاص لــ"انفراد"، إن هذا الدواء يعطى لكل الأنواع الجينية من النوع "1 إلى 6" بدون تليف الكبد، أو مع تليف الكبد المتكافئ، حتى فى وجود فشل كلوى مزمن، ويناسب أيضا مرضى الغسيل الكلوى، ويتميز عقار "مافيريت" بفاعلية عالية جدا حتى فى المرضى المنتكسين، موضحا أن العقار الجديد يتكون من مادتين هما جليكابريفير هو مثبط لانزيم NS3/4a، فى حين أن المادة الثانية التى يتكون منها الدواء "بيبريتاسفير" هو مثبط الجينات الوراثية لانزيم "NS5A"، ويتميز بأنه فعال جدا حتى فى مرضى الفشل الكلوى، ومرضى الغسيل الكلوى، ومرضى التليف المتكافئ، ويمكن أن يتم إعطاءه لمدة 8 أسابيع فقط، أما فى المنتكسين فهو فعال جدا وتم إعطاءه 12 أسبوعا.
يحقق نسب شفاء 100%.
وأوضح أن الدراسات الإكلينيكية على هذا العقار أثبتت فعاليته بنسبه شفاء تصل إلى 100%، وبأمان تام جدا، والأعراض الجانبيه لا تتجاوز الصداع، والغثيان والأرق، أما المرضى المصابين بتليف الكبد الشديد، أو غير المتكافئ فلا ينصح باستخدام هذا الدواء، وينصح بإعطائه بعد 3 شهور من زراعة الكبد.
لا ينصح باستخدامه مع أدوية الإيدز
وأضاف أنه لا ينصح بإعطاء هذا الدواء مع أدوية علاج فيروس الإيدز، مثل "اتازانفير و ريفامين"، موضحا أن عقار هذا الدواء يأتى بعد الموافقة على دواء آخر مركب من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، وهى كبسولة "فوسفى" التى تحتوى على 3 أدوية فى كبسولة واحدة، والأدوية هى"سوفوسبوفير وفوكيلابرفير والفاباتوسفير"، وأيضا تتميز هذه الكبسولة مثل دواء مافيريت بالفاعلية العالية جدا ونسب الشفاء التى تقترب من 100% وصلاحيته لكل الأنواع الجينية من 1 إلى 6 ويعطى أيضا للمرضى المنتكسين، ولكن مافيريت يصلح لمرضى الفشل الكلوى والغسيل الكلوى ويمكن إعطاءه 8 اسابيع بدل من 12 أسبوعا.
يمكن تناوله لمدة 8 أسابيع فقط
من جانبه، قال الدكتور محمد على عز العرب استشارى الكبد ومؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومى للكبد، إنه لأول مرة فى التاريخ توافق هيئة الأغذية والدواء الأمريكية على عقار يعالج فيروس سى فى 8 أسابيع فقط، وهو عقار مافيريت.
وتوفر هذه الموافقة مدة علاج أقصر لكثير من المرض، موضحا أنه تم تقييم سلامة وفعالية مافيرت خلال التجارب السريرية على ما يقرب من 2300 من البالغين من جميع الأنواع الجينية دون تليف الكبد، أو مع تليف الكبد البسيط .
وتراوحت نسبة الاستجابة المستدامة لديهم من 92 إلى 100% فى المرضى الذين تلقوا مافيريت لمدة ثمانية أو 12 أو 16 أسبوعا مما يعتبر مؤشرا عاليا فى نسبة الاستجابة لهذا الدواء.
يحذر استخدامه فى مرضى فيروس سى المصاحب لـ بى..
ولا ينصح "مافيريت" فى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المتوسط، ويمنع فى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المتقدم الشديد.
ويجب التأكد من عدم وجود فيروس بى لهؤلاء المرضى وذلك بفحص جميع المرضى للتأكد من عدم وجود عدوى حالية أو سابقة لفيروس بى، وذلك قبل بدء العلاج بـ "مافيريت".
وقال استشارى الكبد ومؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومى للكبد، لقد أثرت الموافقة على عقار مافيريت لشركة أبفى (وهى أيضا المنتجة لعقار الكيوريفو لعلاج فيروس سي) على الشركات المنافسة مثل شركة جيلياد (المنتجة لعقاقير السوفالدى والهارفونى والإيبكلوزا المعالجة لفيروس سي)، حيث انخفض سهم جيلياد بنسبة 2% فى تداولات البورصة بينما ارتفعت أسهم أبفى بشكل ملحوظ.
ويطالب وزارة الصحة المصرية سرعة الاتفاق مع شركة أبفى المنتجة للعقار المعتمد الجديد لفعاليته العالية، وانفراده فى علاج نوعيات من المرضى لا يتم علاجهم حاليا مثل مرضى تليف الكبد البسيط، ولديهم خلل كلوى، وكذلك لقصر مدة العلاج لـ 8 أسابيع فقط للمرضى الجدد، وليس لديهم تليف، مع تسجيله فى الإدارة المركزية للصيدلة بنظام التسجيل السريع لتوفيره بالسوق المصرى عاجلا، والاتفاق على تمييز سعر للسوق المصري، حيث إن سعر "مافيريت" حاليا هو حوالى 13 ألف دولار للعلبة تكفى شهر، أو 26 ألف دولار للكورس العلاجى، ومثلما تم سابقا فى الاتفاق على السعر مع نفس الشركة فى عقار الكيوريفو.
أقصى فترة علاج 4 أشهر
وأشار الدكتور حسنى سلامة أستاذ الكبد والجهاز الهضمى بطب القاهرة، إلى أن هذا العقار يتميز بتأثيره الواسع على كل الأنواع الجينية للفيروس ،وقصر فترة العلاج إلى شهرين للمرضى غير المصابين بالتليف، وتصل إلى 4 أشهر فى مرضى التليف البسيط أو الحالات المنتكسة.
وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية"FDA"مساء أمس الموافق 3 أغسطس على عقار جديد لعلاج فيروس سى.
أقوى علاج للمنتكسين ...
وأكد الدكتور محمود أنيس أستاذ الكبد والجهاز الهضمى بطب طنطا، والمشرف الجامعى على وحدة علاج الفيروسات الكبدية بجامعة طنطا، أن عقار مافيريتMavyret ""وهو عبارة عن قرص واحد يوميا يحتوى على عقارين هما " جليكابريفير وبيبرنتاسفير "، موضحا أنه من أهم مميزاته، ونظرا لفعاليته العالية، فانه يعطى لمدة شهرين للمرضى الذين لا يعانون من التليف، و3 أشهر للمرضى الذين يعانون من التليف، ولا يزيد عن 4 شهور فى حالات المنتكسين، موضحا أن له أهمية خاصة فى علاج حالات الانتكاسة، لأنه فعال فى وجود مقاومة الفيروس للأدوية الأخرى السابقة، بالإضافة إلى أنه لا يحتاج إلى أخذ عقار "الريبافيرين" معه، مما يجنب المريض مضاعفات هذا العقار.
لا يمكن استخدامه فى مرضى التليف المتقدم..
وأضاف: "أنه لا يمكن استخدامه فى حالات تليف الكبد المتقدم لاحتوائه على عقار "جليكابريفير"، حيث إن هذه الفئة من الأدوية لا يمكن استخدامها فى حالات الكبد المتقدم، موضحا أن هيئة الأغذية حذرت من استخدامه فى حالات تليف الكبد المتقدم، لأنه يؤدى إلى تدهور فى حالة الكبد، وقد يؤدى إلى الوفاة.
وأشار إلى أنه من مميزاته إمكانية استخدامه فى مرضى فيروس سى المصابين بالفشل الكلوى، مؤكدا بأنه فعال وأقوى علاج للمنتكسين، وفعال عند وجود مقاومة للعلاجات الأخرى.